Специалист по регистрации лекарственных средств

О позиции

Компания Polpharma ищет специалиста по регистрации лекарственных средств для работы в Алматы. Вы будете отвечать за управление процессом регистрации и поддержание интересов компании в Республике Казахстан.

Основные обязанности

• Управление и защита интересов компании в области регистрации лекарственных средств в Республике Казахстан.
• Комплектация и подготовка документации для регистрации/перерегистрации лекарственных средств и субстанций.
• Контроль сроков прохождения экспертизы и взаимодействие с РГП «НЦЭЛС».
• Подготовка и отправка распоряжений и приказов по регистрации/перерегистрации препаратов.
• Обеспечение своевременной отправки препаратов и предоставление сведений по статусу регистрации.
• Подготовка рекомендаций для регистрационной стратегии и координация работы специалистов.

Требования к кандидату

• Высшее фармацевтическое, химическое или медицинское образование.
• Опыт работы от 2 лет в регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения или медицинской техники.
• Знание нормативных документов для регистрации в Республике Казахстан и странах СНГ.
• Опыт отечественной и СНГ регистрации, знание международных норм.
• Английский язык на уровне Intermediate.
• Владение программами MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).

Необходимые навыки

• MS Office
• Английский язык (Intermediate)